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脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments

进口有效注册第二类

产品名称：

脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments

注册人名称：

德国思派安德斯有限公司SPINENDOS GmbH

国械注进20152042736

注册人住所：

Wotanstraβe 119 80639 München Germany

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:采用符合ASTM F2063 的NiTi合金制成;咬骨钳:基底采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成,涂层为TiAlN ;咬骨钳手柄: 采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成;刮匙: 采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢制成,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢制成;手术器械限位器:采用符合ASTM F2026的PEEK制成;非灭菌包装,可重复使用。不与有源器械联用。

适用范围：

用于脊柱内窥镜检查和手术。

代理公司：

北京安德思考普商贸有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区金庄一号院1号楼601、613室

变更情况：

2022-03-29 “代理人名称:北京安德思考普商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京安德思考普科技有限公司”。

生产地址：

（1）Wotanstraβe 119 80639 München，（2）Landsberger Straβe 398,81241 München

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152222736