Hip Joint Prostheses-Acetabular System-国食药监械(进)字2011第3461551号-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3461551号

注册人住所：

美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

本产品由髋臼杯和配套螺钉组成;材料均为钛6铝4钒,其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式,带有钛6铝4钒制成的锁定环,杯面覆盖有纯钛丝;灭菌包装。

适用范围：

该产品为非骨水泥髋关节组件,与同一系统配合使用,用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1193-2011《髋关节假体-髋臼系统》

生产地址：

Route#1,K.M.123.4,Turpeaux Industrial Park,Mercedita 00715,Puerto Rico

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