活化凝血检测试剂盒(凝固法)-粤械注准20182400759-器械数据

产品名称：

活化凝血检测试剂盒(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182400759

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2023-08-12

结构及组成：

高岭土激活剂:缓冲剂、防腐剂、混合磷脂、高岭土;凝血触发剂:缓冲剂、防腐剂、氯化钙。

适用范围：

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括R（反应时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）项目。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

25人份盒；120人份盒；240人份盒；480人份盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：在2～8℃密封保存；有效期: 14个月。试剂在使用前必须保持密封状态，高岭土激活剂开瓶后一小时内使用；凝血触发剂开瓶后一个月内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400759”注册证共同使用。

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