测序反应通用试剂盒（测序法）-津械备20210520号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法）

注册人名称：

天津金匙医学科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20210520号

注册人住所：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室

批准(备案)日期：

2024-04-23

结构及组成：

由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接（cPAL）测序通用试剂组成。

适用范围：

是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

变更情况：

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生产地址：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）

产品储存条件及有效期：

GS2000-FCL-SE50、GS2000-FCS-SE100、GS200-FCL-SE50 有效期10个月；rnS2000-FCS-SE100、M200-FCL-SE50、GS2000-FCL-PE100、GS2000-FCL-PE150、GS200-FCL-PE150、GS200-FCL-PE100有效期8个月。rn储存条件见说明书。

管理类别：

第一类

备注：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造（天津）医疗科技有限公司”的生产地址。

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