测序反应通用试剂盒（测序法） MiSeq™Dx Reagent Kit v3-国械备20180410号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法） MiSeq™Dx Reagent Kit v3

注册人名称：

宜曼达股份有限公司 Illumina, Inc.

注册(备案)号：

国械备20180410号

注册人住所：

5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

批准(备案)日期：

2018-03-27

结构及组成：

测序反应通用试剂盒（测序法）由试剂盒1和试剂盒2两部分组成。主要由试剂卡盒（含混合试剂、扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液）、文库稀释缓冲液、SBS（边合成边测序）溶液、流动槽组成。

适用范围：

基于边合成边测序的方法，与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

宜曼达贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄埔区淮海中路333号瑞安广场2210室

变更情况：

备案人名称-中文由“宜曼达股份有限公司”变更为“因美纳股份有限公司”；代理人由“宜曼达贸易（上海）有限公司”变更为“因美纳（中国）科学器材有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄埔区淮海中路333号瑞安广场2210室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更时间2019年11月12日；生产地址由“5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA”变更为“5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA/ 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716”变更时间2020年09月18日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区台中南路2号363室”变更时间2020年11月12日

生产地址：

5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

型号规格：

测序反应通用试剂盒（测序法）由试剂盒1和试剂盒2两部分组成。试剂盒1：文库稀释缓冲液 1×4.5 ml/管，MiSeq™Dx试剂卡盒 1×1；试剂盒2：MiSeq™Dx SBS溶液(PR2) 1×500 ml/瓶，MiSeq™Dx流动槽 1×1。

产品储存条件及有效期：

12 个月（试剂盒1：-25℃到-15℃条件下储存，试剂盒2：2℃到8℃条件下储存。由于各组分生产时间不同，故每批试剂盒生产日期与失效日期的间隔会有不同。更多信息，详见说明书。）

管理类别：

第一类

找产品

测序反应通用试剂盒（测序法） MiSeq™Dx Reagent Kit v3