测序反应通用试剂盒（测序法）-浙杭械备20200306号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（测序法）

注册人名称：

杭州百迈生物股份有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20200306号

注册人住所：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼413、415

批准(备案)日期：

2021-11-04

结构及组成：

产品由反应酶、反应液和对照品组成。

适用范围：

本试剂盒为人类基因测序的一组常用试剂，与MiSeqTM高通量测序仪器配合使用，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息。本产品不用于全基因组测序。

变更情况：

包装规格由“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6；包装规格：32次/盒”变更为“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10；包装规格：32次/盒”变更时间2020年04月24日；产品有效期由“12个月”变更为“12个月，储存条件：保存于-20℃±10℃”变更时间2021年03月23日；包装规格由“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10；包装规格：32次/盒”变更为“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11：包装规格：32次/盒”变更时间2021年07月21日；包装规格由“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11：包装规格：32次/盒”变更为“规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12;包装规格：32次/盒”变更时间2021年11月04日

生产地址：

浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼413、415

型号规格：

规格型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6；包装规格：32次/盒

管理类别：

第一类

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