补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）-苏械注准20212401429-器械数据

产品名称：

补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212401429

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 氯化钠t123.20mmol/Lt 聚乙二醇 40g/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 羊抗人C4抗体 0.2g/L校准品牛血清t基质t 补体C4（人源基因重组）t40～60mg/dL质控品牛血清t基质t 补体C4（人源基因重组）水平1：16～24mg/dLtt 水平2：32～48mg/dL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1：25mL×1，试剂2：5mL×1（2）试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1（3）试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1（4）试剂1：50mL×4，试剂2：20mL×2（5）试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1（6）试剂1：60mL×10，试剂2：60mL×2（7）校准品：1mL×1（选配）（8）质控品：1mL×2（2个水平）（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

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