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骨填充囊袋
国械注准20233131188
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
2023-08-16
2028-08-15
骨填充囊袋由填充管、内杆、定位环和网袋组成,并配有推杆;填充管分为单层管和双层管两种结构,单层管由外管组成,双层管由外管、中套管组成;网袋分为单层和双层两种型式。网袋材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),螺纹帽和端头材料为符合 GB\\/T 13810标准中化学成分的钛合金 TC4。外管、中套管、内杆、推杆的金属部分为符合 YY\\/T 0294.1 标准中化学成分的 SUS304 不锈钢,外管座、中套管座、定位环、手柄部分使用 PA 材料,内杆座材料为 PC。骨填充囊袋采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期为3年。
与骨水泥配合使用,用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折,在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位(T1~L5)的填充与稳定。
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
见附页
第三类
无
骨填充囊袋
国食药监械(许)字2013第3460149号/中央医疗器材股份有限公司 有效期至:2017-10-24骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
国械注许20163460417/中央医疗器材股份有限公司 有效期至:2021-11-01骨填充囊袋
国械注准20233131075/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-07-31骨填充囊袋系统
国械注准20243130805/山东威高骨科材料股份有限公司 有效期至:2029-04-27骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
国械注许20163130417/中央医疗器材股份有限公司 有效期至:2025-11-22