肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）-苏械注准20182401015-器械数据

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401015

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）由R1和R2组成，R1为10mmol\\/L镁离子(Mg2+)，20g\\/LN-乙酰半胱氨酸(NAC)，2g\\/L乙二胺四乙酸(EDTA)，30mmol\\/L磷酸肌酸，20mmol\\/LD-葡萄糖，100mmol\\/L咪唑缓冲液(pH6.5)，R2为pH8.5、5mmol\\/L2氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲（AMP缓冲液），2000U\\/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD) 、10g\\/L磷酸肌酸(AP5A)，3000U\\/L己糖激酶、2mmol\\/L二磷酸腺苷(ADP)、2mmol\\/L氧化性辅酶2(NADP+)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60测试×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10）

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401015

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肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）