唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）-豫械注准20202400725-器械数据

产品名称：

唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

邦奇（河南）生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202400725

注册人住所：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

批准(备案)日期：

2022-10-12

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

由检测管和显色液组成。

适用范围：

用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性。

变更情况：

2021-11-01产品说明书变更内容见附页。n2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”。n注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。n生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。

生产地址：

河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）