细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）-湘械注准20202400428-器械数据

产品名称：

细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202400428

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-01-09

有效期至：

2025-01-08

结构及组成：

由样品稀释液、阳性对照液、阴性对照液、显色液组成。其中，显色液的主要成分为0.025mmolL的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸基神经酸；阳性对照液主要成分为：约30单位的神经氨酸酶；阴性对照液主要成分为：0.9%的生理盐水；稀释液主要成分为：0.05molL的乙酸钠。

适用范围：

用于体外定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

50人份盒；50人份套；100人份套。

产品储存条件及有效期：

在2℃～30℃干燥、避光环境中保存，保质期为12个月；开封后，其保质期为一个月。

管理类别：

第二类

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