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EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20143402145
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室
2019-11-15
2024-11-14
EGFR PCR反应液P,19-Del引物探针混合液(A),L858R引物探针混合液(B),T790M引物探针混合液(C),20-Ins引物探针混合液(D),G719X引物探针混合液(E),S768I引物探针混合液(F),L861Q引物探针混合液(G),EGFR引物探针混合液(W),EGFR阳性质控品P,EGFR内标质控品,EGFR阴性质控品P。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于定性检测石蜡包埋非小细胞肺癌病理组织切片DNA中EGFR基因突变情况,其中包括EGFR基因第18~21外显子共计21种体细胞突变。
2016-07-01 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 2017-10-23 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2018-01-11 注册人申请产品效期由8个月延长至12个月、增加包装规格以及注册产品标准变更,请注册人根据产品说明书以及注册产品标准变更对比表自行修改产品说明书和注册产品标准。 2020-12-22 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 2021-09-01 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层321室、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号2幢一层101室”。
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层,北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层
6人份∕盒、24人份∕盒
第三类