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Nephridium Endoscopy System
国食药监械(进)字2012第3221122号
Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany
2012-03-31
2016-03-30
肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器和Y型适配器组成,产品的主要部件可以拆卸并重复应用。产品为组合式软性内窥镜。视向角0°,视场角110°,分辨率≥6.62Lp/mm(L=4mm时)。
产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查,提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。
上海蓝线电子有限公司
德国
变更日期:2015.11.23,生产者地址由“Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany”变更为“Am Soeldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。 生产场所地址由“Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany”变更为“Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg”。
进口产品注册标准 YZB/GER 0906-2012《输尿管肾镜》
Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany