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肾镜Nephridium Endoscopy System

进口有效注册第三类

产品名称：

肾镜Nephridium Endoscopy System

注册人名称：

德国铂立医疗技术有限公司PolyDiagnost GmbH

国械注进20163062085

注册人住所：

Am söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos, Germany

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管（PD-PS-0174p、PD-PS-0154p、PD-PS-0153p）、固定摄像头用三接臂（PD-AC-0093）、纤维观察物镜系统（PD-PS-0096、PD-PS-0097）、组合式目镜（PD-FS-4001）、组合式变焦目镜（PD-FS-4005）、光纤长度补给移位器（PD-PS-0120）、光学耦合器（PD-LC-9551）和Y形适配器组成（PD-CA-0104、PD-CA-0108）。本产品为组合式软性内窥镜，进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。

适用范围：

肾镜可与内窥镜摄像仪（PD-VC-0210）和医用内窥镜冷光源（PD-LS-0220）配合使用，适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查和治疗，提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。肾镜不与高频手术器械配合使用。

代理公司：

上海翰文医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区浦星路789号320室

生产地址：

Vordermattenstrαβe 2 79108 Freiburg, Germany

型号规格：

见结构及组成

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163222085