输尿管肾镜Nephridium Endoscopy System-国械注进20163061362-器械数据

产品名称：

输尿管肾镜Nephridium Endoscopy System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163061362

注册人住所：

Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器和Y型适配器组成，产品的主要部件可以拆卸并重复应用。产品为组合式软性内窥镜。视向角0°，视场角110°，分辨率≥6.62Lp/mm（L=4mm时）。

适用范围：

产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查，提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。

代理公司：

上海蓝线电子有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室

生产地址：

Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163221362按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）要求，已经调整为二类产品。

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