BioScrew Absorbable Interference Screw System-国食药监械(进)字2010第3460346号-器械数据

产品名称：

BioScrew Absorbable Interference Screw System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460346号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA

批准(备案)日期：

2010-01-29

有效期至：

2014-01-28

结构及组成：

该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨－肌腱－骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。

代理公司：

北京瑞奇美德科技发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA

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