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可吸收内固定螺钉系统BioScrew Absorbable Interference Screw System

进口失效注册

产品名称：

可吸收内固定螺钉系统BioScrew Absorbable Interference Screw System

注册人名称：

国械注进20173466779

注册人住所：

525 French Road Utica, New York 13502, USA

批准(备案)日期：

2017-09-28

有效期至：

2022-09-27

结构及组成：

该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

生产地址：

USA美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号, 3373311311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA