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病理切片扫描仪

国产失效注册第二类

产品名称：

病理切片扫描仪

注册人名称：

宁波舜宇仪器有限公司

浙械注准20192220135

注册人住所：

浙江省余姚市舜宇路66-68号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

由主机、扫描软件（V1）和远程诊断平台软件（V1）组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统、切片盒（可放置不同数量的切片，最大数量为200片）和触摸屏（HS200）组成。

适用范围：

产品用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。

变更情况：

变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省余姚市舜宇路66-68号、浙江省余姚市城区世南西路1898号

型号规格：

HS6、HS50、HS200

管理类别：

第二类

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