牙科种植手术工具-粤禅械备20210142号-器械数据

产品名称：

牙科种植手术工具

注册人名称：

佛山市安齿生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20210142号

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元

批准(备案)日期：

2021-07-14

结构及组成：

牙科种植手术工具：由牙科种植用延长器、牙科测量杆、种植体螺丝起、牙科种植用深度测量尺、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体组成。其中：牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺、牙科种植用扳手由材料牌号为S51740的沉淀硬化不锈钢材料组成；牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、种植体螺丝起由材料牌号为S46500的沉淀硬化不锈钢材料组成；牙科种植扫描体、种植体螺丝起（ST017）由TC4 ELI钛合金材料组成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。（1）牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。（2）牙科种植用延长器、种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体：为扭力扳手、螺丝起等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

（1）牙科测量杆、牙科种植用深度测量尺：用于手动测量口腔中长度参数。（2）牙科种植用延长器、种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体：用于牙科种植过程。

变更情况：

2021年11月19日技术要求变更对比表中的化学成分发生了变化。2022.1.24变更产品描述，同时变更技术要求。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位

型号规格：

牙科种植用延长器：ST001；牙科测量杆：ST002；种植体螺丝起：ST003、ST004、ST005、ST006、ST010、ST011、ST012、ST013、ST014、ST015、ST016、ST017；牙科种植用深度测量尺：ST007；牙科种植用扳手：ST008；牙科种植用连接件：ST009；牙科种植扫描体：ADS40N、ADS50N、ADS60N、ADB45N、ADB45R

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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