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牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit

国产 备案 第一类
产品名称:

牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit

注册人名称:

Anthogyr SAS

注册(备案)号:

国械备20171180号

注册人住所:

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期:

2017-12-06

结构及组成:

由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围:

牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司:

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2019年09月10日;型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576139050755.doc)”;产品描述由“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器、种植体及附件固定扳手和口腔科手动丝攻组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。口腔科手动丝攻由柄部及带螺纹的工作端组成,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”;预期用途由“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更时间2019年12月17日

生产地址:

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1512006492543.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类