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人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses

进口有效注册第三类

产品名称：

人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses

注册人名称：

国械注进20163160373

注册人住所：

ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为镰形。主体及支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-10.00～+9.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力（大于等于60岁）。

代理公司：

博士伦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

生产地址：

Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, AUSTRIA

型号规格：

ACR6D SE M

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163220373