折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses-国械注进20143165033-器械数据

产品名称：

折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143165033

注册人住所：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于供眼科对无晶状体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复弱视或失明的白内障患者视力。

代理公司：

上海潇莱科贸有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室

生产地址：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA

型号规格：

860UV

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143225033

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