预装式丙烯酸人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector-国械注进20143165879-器械数据

产品名称：

预装式丙烯酸人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector

注册人名称：

威朗医疗股份有限公司Valeant Med Sp.z o.o.

注册(备案)号：

国械注进20143165879

注册人住所：

ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为双蝶方边襻。主体和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。晶体预装于植入器中。屈光度范围：10～30D。光学设计：单焦，非球面（在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合轴截面光焦度分布图的反球差分布特征）；该产品湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于白内障摘除术后无晶状体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体。

代理公司：

博士伦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

变更情况：

2021-09-16 生产地址由“UI.Ryzowa 31,02-495 Warszawa POLAND”变更为“ul.Ryzowa 31,02-495 Warszawa POLAND”。

生产地址：

UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND

型号规格：

QUATRIX Aspheric Evolutive

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143225879

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预装式丙烯酸人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector