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脊柱内固定器材
国食药监械(许)字2013第3220071号
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
2013-06-05
2017-06-04
脊柱内固定器材由固定杆、固定轴式骨螺丝、可动轴式/可动轴式可截短骨螺丝、标准型/可截短型自断螺丝组、固定式/可调式交叉连杆和板型/轴型连接器组成,由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒合金材料及符合ISO5832-2标准规定的纯钛(2级)材料制成。与人体接触部分为符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒合金制成。表面无着色,非灭菌包装。
当使用在脊柱成熟的病患作为后方胸椎、腰椎、或荐椎的椎弓骨钉固定系统时,本产品适应以下一或更多的病症:1.退化性椎间盘疾病;2.椎间管狭窄;3.椎间盘脱落;4.脊柱畸形;5.骨折;6.假关节;7.肿瘤切除后;8.骨融合不良。
YZB/国(台) 2642-2013《脊柱内固定器材》
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
脊柱内固定器材-钛网系统
国械注许20173460357/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-11-16脊柱内固定器材(商品名:VBOSS椎体植入物)
国食药监械(进)字2008第3463030号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2012-10-17脊柱内固定器材-横连接器
国食药监械(进)字2009第3460425号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2013-03-02脊柱内固定器材-腰椎融合器系统“聯合”快捷腰椎融合器系統
国械注许20163460401/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-08-14脊柱内固定器材-颈椎融合器系统
国械注许20163460407/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-09-05脊柱内固定器材“聯合”世紀脊椎固定系統
国械注许20163460421/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-11-29脊柱内固定器材
国食药监械(许)字2010第3460005号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2014-01-10脊柱内固定器材-钛网系统(商品名:联合)
国食药监械(许)字2012第3460067号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2016-05-15脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合)
国食药监械(许)字2013第3460049号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2017-03-25脊柱内固定器材-颈椎融合器系统(商品名:联合)
国食药监械(许)字2013第3460050号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2017-03-25脊柱内固定器材配套工具组合
陕西食药监械(准)字2012第1100160号/联合医疗仪器有限公司 有效期至:2016-08-09脊柱内固定器材-钛网系统(商品名:联合)
国食药监械(许)字2014第3460101号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2019-07-13脊柱内固定器材
国食药监械(许)字2013第3460071号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2017-06-04脊柱内固定器材-钛网系统
国械注许20173130357/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2027-11-16脊柱内固定器材-腰椎融合器系统“聯合”快捷腰椎融合器系統
国械注许20163130401/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2026-01-18脊柱内固定器材“聯合”世紀脊椎固定系統
国械注许20163130421/联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2024-03-03