重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正元盛邦(天津)生物科技有限公司
企业名称
正元盛邦(天津)生物科技有限公司
许可/备案证号
津食药监械生产许20100326
法定代表人
霍五奎
企业负责人
何玺
注册地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产范围
Ⅲ类:6840-1-体外诊断试剂Ⅱ类:6840-1-体外诊断试剂，6840-3-免疫分析系统
省份
天津市
发证日期
2020-10-29
有效期限
2025-10-28
审核机关
天津市市场和质量监督管理委员会
正元盛邦(天津)生物科技有限公司注册（备案）产品
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400921号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2016-07-19梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400931号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2016-07-19肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400030号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400031号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400032号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400033号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-08大便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400036号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400037号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400038号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2015-07-14甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400360号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400361号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400362号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400363号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400364号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400481号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-25乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400482号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-25结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400370/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2024-12-22胶体金试纸分析仪
津械注准20162400161/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2021-10-24吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404636/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2028-02-15
