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口腔科器械 Dental Surgical Instruments
国械备20230514
House No.7\\/4,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot-51310,Pakistan
2023-11-01
口腔科器械由拔牙钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙科刮治器、牙刮匙、牙科用凿、牙科用锉、牙科用分离器、牙用充填器、排龈线填塞器、牙科用刀、牙科开口器、口腔拉钩、牙科用牵开器、牙科用剪、口腔止血钳、牙科器械钳、橡皮障夹钳、橡皮障支架、橡皮障夹、牙科去冠器、牙骨锉、牙骨锤、口腔麻醉手动注射架、牙科用咬骨钳、牙科测量尺、正畸结扎器、正畸钳、上颌窦提升器、牙科种植体种植工具、牙科骨磨、扭力扳手、牙科塑料基底组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附件2(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1698202009607.docx)
用于口腔科手术中完成相应的操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附件3。
河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、21-1-2303
House No.7\\/4,Mohaliah Rang Pura,PindiArayian,Sialkot-51310,Pakistan
见附件1(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1698202009606.docx)
第一类
口腔科器械 Dental Surgical Instruments
国械备20200691号/阿尔尔外科器械公司 IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY口腔科器械 Dental Surgical Instruments
国械备20200076号/艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.口腔科器械 Dental Surgical Instruments
国械备20230452/恩杰公司 NJ Eeterprises口腔科器械 Dental surgical instruments
国械备20230600/福格曼器械公司 FORGEMAN INSTRUMENTS CO.