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口腔科器械 Dental Surgical Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

口腔科器械 Dental Surgical Instruments

注册人名称:

恩杰公司 NJ Eeterprises

注册(备案)号:

国械备20230452

注册人住所:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

批准(备案)日期:

2023-09-15

结构及组成:

口腔科器械由牙探针、牙科刮治器、拔牙钳、牙挺、牙科开口器、舌钳、口腔拉钩、牙骨凿、正畸钳、牙科用镊、牙科去冠器、牙刮匙、牙用充填器、橡皮障夹钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1694515447081.docx)

适用范围:

用于口腔科手术中完成相应的操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附件3。

代理公司地址:

河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、21-1-2303

生产地址:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

型号规格:

见附件1。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693914493374.docx)

管理类别:

第一类