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抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

沪械注准20182400011

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

CCP抗原、羊抗鼠IgG、胶体金标记的鼠抗人IgG。

适用范围：

供医疗机构用于定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20182400011”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类