抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20212400106-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212400106

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

试剂盒由检测卡条、一次性塑料吸管组成。检测卡由试纸条和塑料外壳组成。检测卡条的基本组成包括PVC底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸。其中金标垫上预包被有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体；硝酸纤维素膜上的检测线包被有CCP重组抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

检测卡：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、30人份盒、40人份盒。检测条：（袋装）1人份袋、1人份盒、50人份盒、100人份盒；（筒装）25人份筒、50人份筒、100人份筒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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