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食道镜配套手术器械

国产失效注册

产品名称：

食道镜配套手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2220196号

注册人住所：

桐庐县江南镇深澳村

批准(备案)日期：

2012-05-07

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理,其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品与食道镜配套,在临床上供食道提取异物和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙3112-2012《食道镜配套手术器械》

型号规格：

SD-10型