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食道镜配套手术器械

国产失效注册

产品名称：

食道镜配套手术器械

注册人名称：

浙食药监械(准)字2012第2220231号

注册人住所：

桐庐县江南镇徐青线1号

批准(备案)日期：

2012-05-22

有效期至：

2016-05-22

结构及组成：

产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.2μm,钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。

适用范围：

产品与食道镜配套使用,供食道异物的钳取及食道病变的诊断。

产品标准编号：

YZB/浙3143-2012 《食道镜配套手术器械》

型号规格：

SDX-1