丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）-川械注准20172400049-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20172400049

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

试剂1（R1）\\n三羟甲基氨基甲烷 100mmol\\/L\\nα-酮戊二酸 15mmol\\/L\\n还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol\\/L\\n乳酸脱氢酶 1200U\\/L\\n试剂2（R2）\\nL-丙氨酸 240mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

变更情况：

有2022年3月28日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n520测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n700测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n700测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天

管理类别：

第二类

找产品

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）