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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400217
成都市高新区天欣路101号
2021-06-16
2026-06-15
试剂1 α-酮戊二酸 65mmolL 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmolL试剂2 L-丙氨酸 0.9molL乳酸脱氢酶(LDH) 25KUL使用本公司的复合生化校准品进行校准;复合生化校准品具有批次特异性,具体信息见复合生化校准品标签及说明书。质控品:建议使用朗道质控品进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至IRMM ERM AD 454;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
1、包装规格变更为:见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
苏械注准20142400052/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400088/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20152400009/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20152400586/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20162400004/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401115/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20152401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400008/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400009/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400311/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400544/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162400873/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
黔械注准20162400030/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162400841/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
沪械注准20162400847/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20162401317/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400070/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20162401423/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
粤械注准20172400202/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2026-08-31丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
川械注准20172400049/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06