准分子激光治疗系统-国食药监械(进)字2014第3244386号-器械数据

产品名称：

准分子激光治疗系统

注册人名称：

PhotoMedex,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3244386号

注册人住所：

2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2018-09-14

结构及组成：

产品结构及组成:主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模版及其他治疗模版;脚踏开关。产品性能:输出激光波长:工作激光:308nm±1nm;瞄准光:532nm±10nm;额定单脉冲能量密度:2mJ/cm2~5mJ/cm2;最大激光能量:15mJ±20%;瞄准光输出功率:＜5mW;光束发散角:750mrad±5%;脉冲宽度:30ns&plusm

适用范围：

用于牛皮癣、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。

代理公司：

武汉奇致激光技术有限公司

代理公司地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

变更情况：

“注册人名称:PhotoMedex, Inc.”变更为“注册人名称:Strata Skin Sciences, Inc.”。 ,“代理人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。

生产地址：

2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA

型号规格：

AL10000

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