XTRAC ULTRAExcimer Laser System-国食药监械(进)字2009第3240596号-器械数据

产品名称：

XTRAC ULTRAExcimer Laser System

注册人名称：

PhotoMedex, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3240596号

注册人住所：

2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

该产品由脉冲准分子激光源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统、光纤传输系统和可重复使用手柄、可重复使用手柄末端标记器、睢准光系统及脚踏开关组成。工作激光波长:308nm±1nm;多模;光束发散角:750mrad±5％;额定单脉冲能量密度:在2mJ/cm2-3.8mJ/cm2之间;脉冲宽度:30ns±5ns;脉冲重复频率:不大于250Hz;光斑尺寸:2cm×2cm;瞄准光波长:650nm±10nm;输出功率﹤5mW。

适用范围：

该产品临床用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。

代理公司：

武汉奇致激光技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0134-2009《准分子激光治疗系统》

生产地址：

2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA

型号规格：

AL8000

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XTRAC ULTRAExcimer Laser System