游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）-京械注准20172400815-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400815

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液pH6.9，0.04mol/L；氯化镁，3mmol/L；酰基辅酶A合成酶，≥0.3U/mL；抗坏血酸氧化酶， ≥1.5U/mL；辅酶A， 0.9 mmol/L；三磷酸腺苷ATP， 5.0 mmol/L；4-氨基安替比林，1.5 mmol/L；试剂2：苯氧基乙醇，0.3% (W/V)；脂基辅酶A氧化酶， ≥10U/mL；过氧化物酶， 7.5U/mL；色原， 1.2mmol/L；校准品（液体）：Tris缓冲液，50mmol/L；油酸钠，0.7～1.3mmol；质控品（液体）：人血清≥40%；油酸钠（水平1：0.2～0.65mmol、水平2：0.7～1.3mmol）。t注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mLt试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mLt试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mLt420测试/盒(试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL)t840测试/盒(试剂1：2×70mL、试剂2：2×21mL)t2100测试/盒(试剂1：5×70mL、试剂2：5×21mL)t300测试/盒（试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL ）t287测试/盒（试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL ）tt620测试/盒（试剂1:2×53mL 、试剂2:2×17mL）tt1240测试/盒（试剂1:4×53mL、试剂2:4×17mL）tt3100测试/盒（试剂1:10×53mL、试剂2:10×17mL）t校准品（单水平）：1×5.5mL；1×5mL；1×1mLt质控品（水平1）：1×5mL；1×2mL；1×1mLt质控品（水平2）：1×5mL；1×2mL；1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2400885号

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