游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）-京械注准20172400923-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400923

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2017-09-04

有效期至：

2022-09-03

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液pH6.9,0.04molL；MgCl2,3mmolL；表面活性剂，适量；酰基辅酶A 合成酶,≥0.3UmL；抗坏血酸氧化酶，≥1.5UmL；辅酶A，0.9mmolL；ATP，5.0 mmolL；4-氨基安替比林，1.5 mmolL；试剂2：苯氧基乙醇，0.3%(WV)；表面活性剂，适量；脂基辅酶A 氧化酶，≥10UmL；过氧化物酶，7.5UmL；色原，1.2mmolL；校准品（液体）：Tris缓冲液，50mmolL；油酸钠，0.9～1.1mmol；质控品（液体）：人血清基质，≥40%；油酸钠（水平1：0.2～0.65mmol、水平2：0.7～1.3mmol）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 24×4.2 mL、试剂2: 12×2.9 mL 试剂1:3×20mL、试剂2:1×15mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL 试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×20mL、试剂2:1×10mL 试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×56mL、试剂2:1×14mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL 试剂1:1×59mL、试剂2:1×15mL 410测试盒(试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×18mL) 240测试盒(试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×15mL) 160测试盒（试剂1:1×41mL、试剂2:1×12mL） 225测试盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL） 250测试盒（试剂1: 1×57mL、试剂2: 1×17mL） 260测试盒（试剂1:

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18 个

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2013第2400886号

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