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IntraSPINE Instrument set

国产失效注册

产品名称：

IntraSPINE Instrument set

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第1103389号

注册人住所：

8, Rue de l\'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

产品由撑开钳、拉钩、持骨钳、固定器以及收紧器、试模持器、试模组成,撑开钳由符合YY0294.1中代号为M的奥氏体不锈钢制成,拉钩、持骨钳、固定器、收紧器、试模持器由符合YY0294.1中代号为O的奥氏体不锈钢制成,手柄部位由符合ASTM D4181-00的共聚甲醛制成。产品为非灭菌包装。

适用范围：

此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症,椎孔狭窄,退行性萎缩,棘突韧带发育不良

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3677-2012《脊柱手术器械》

生产地址：

8, Rue de l\'Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France