椎板间非融合动态稳定系统手术工具 IntraSPINE Instrument set-国械备20161587号-器械数据

产品名称：

椎板间非融合动态稳定系统手术工具 IntraSPINE Instrument set

注册人名称：

COUSIN BIOTECH s.a.s.

注册(备案)号：

国械备20161587号

注册人住所：

8, Rue de l’Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

批准(备案)日期：

2016-09-29

结构及组成：

产品由椎体撑开钳、咬骨钳、钢丝穿引器、持骨钳、打入器、打拔器、可调式固定支具、试模组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详见附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474972654723.doc)

适用范围：

此套工具配合IntraSPINE假体进行椎板间非融合动态手术使用。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“堂谊生物科技公司”变更时间2018年11月16日；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“南京飞渡医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“南京市江宁区麒麟科技创新园创研路266号人工智能产业园8号楼606-614室”变更时间2021年06月30日

生产地址：

8, Rue de l’Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474972654679.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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