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CanAg CEA EIA

国产 失效 注册
产品名称:

CanAg CEA EIA

注册人名称:

Fujirebio Diagnostics AB

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3404766号

注册人住所:

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg , Sweden

批准(备案)日期:

2012-12-31

有效期至:

2016-12-30

代理公司:

康乃格诊断产品(北京)有限公司

生产国或地区中文:

瑞典

变更情况:

变更日期:2016.01.25,变更内容:1.有效期由“12个月”变更为“18个月”; 2.生产地址由“Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg,Sweden”变更为“Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58Gothenburg,Sweden” ;3.产品说明书文字变更(见附件)。 请申请人自行修订产品说明书,产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

产品标准编号:

YZB/SWE 5895-2012

生产地址:

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg , Sweden

型号规格:

96人份/盒