癌胚抗原CEA检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg CEA EIA-国械注进20172400899-器械数据

产品名称：

癌胚抗原CEA检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg CEA EIA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400899

注册人住所：

Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58 Gothenburg,Sweden

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

微孔板、癌胚抗原（CEA）标准品、癌胚抗原（CEA）质控品、生物素抗-癌胚抗原（CEA）、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

康乃格诊断产品（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室

生产地址：

Elof Lindalvs gata 13,SE-414 58 Gothenburg,Sweden

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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