个性化复合基台及螺钉-国械注准20243170836-器械数据

产品名称：

个性化复合基台及螺钉

注册人名称：

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170836

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

产品包括个性化复合基台及中央螺钉。个性化复合基台由TC4ELI钛合金材料加工而成，中央螺钉部分由TC4、部分由TC4ELI加工而成，均符合GB/T 13810；表面未经过任何其他处理；产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型；与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接；个性化加工部位及尺寸范围为穿龈高度GH，穿龈部分形态无个性化设计；产品一次性使用，非无菌状态提供。

适用范围：

牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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