个性化复合基台及螺钉-国械注准20243170948-器械数据

产品名称：

个性化复合基台及螺钉

注册人名称：

斯柏美（广州）科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170948

注册人住所：

广州市黄埔区百合三路9号3栋306房

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由个性化复合基台、中央螺钉、钛基底、愈合帽和螺钉组成。材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。接口的连接方式为非抗旋内连接、六角内连接、十字锁合内连接。个性化复合基台角度固定不变。中央螺钉（MIO-S-64尺寸不固定）、钛基底、愈合帽、螺钉及复合基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型。复合基台修复部分，可个性化加工，基于CAD/CAM技术切削成型。复合基台具体细分型号规格对应的可切削范围为穿龈高度，中央螺钉（MIO-S-64）对应的可切削范围为螺帽长度，中央螺钉（MIO-S-64）螺纹设计尺寸固定不变，详见型号规格列表。产品表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

个性化复合基台与种植体连接，钛基底与复合基台连接，用于种植体上部的修复。愈合帽作为复合基台的配套用部件，保护复合基台上部结构。

生产地址：

广州市黄埔区百合三路9号3栋306房

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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