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Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors

国产失效注册

产品名称：

Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors

注册人名称：

Smith & Nephew Inc.

国食药监械(进)字2012第3462730号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成,Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成,缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成,插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2628-2012《双固定螺钉系统》

生产地址：

130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA;Ave. Industrias no.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo,Tamaulipas,Mexico 88275