一次性使用单管喉罩-国械注进20162662496-器械数据

产品名称：

一次性使用单管喉罩

注册人名称：

捷通埃默高北京医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注进20162662496

注册人住所：

北京市海淀区苏州街18院-2楼12A08室

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2020-07-24

结构及组成：

本产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。原材料包括聚氯乙烯增塑剂类型为DEHP、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酯纤维、不锈钢和丁腈,其中聚酯纤维、不锈钢和丁腈三种材质不与人体接触。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。

适用范围：

用于常规麻醉和紧急麻醉过程下禁食患者的气管管理工具。同样用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。该产品也在心肺复苏术CPR过程中,为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道,同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸上海有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室

变更情况：

“注册人名称:The Laryngeal Mask Company Limited;注册人住所:Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室; ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路12

型号规格：

见见技术审评报告附页

找产品

一次性使用单管喉罩