一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM-国械注进20162082496-器械数据

产品名称：

一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM

注册人名称：

爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

注册(备案)号：

国械注进20162082496

注册人住所：

IDA Business and Technology Park，Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

本产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。原材料包括聚氯乙烯（增塑剂类型为DEHP）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酯纤维、不锈钢和丁腈，其中聚酯纤维、不锈钢和丁腈三种材质不与人体接触。该产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

适用范围：

用于常规麻醉和紧急麻醉过程下（禁食）患者的气管管理工具。同样用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。该产品也在心肺复苏术（CPR）过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道，同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层)

生产地址：

1, Lot 19&1920,Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000, Malaysia; 2, Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang Ⅱ, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662496

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一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM