血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips-国械注进20162404360-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注册人名称：

（株）五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20162404360

注册人住所：

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,431-836, Korea.

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

葡萄糖氧化酶，介质（氯化钌六胺络合物）。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

盐城经济技术开发区九华山路50号

变更情况：

2017-08-03 “代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2019-08-07 “代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”变更为“代理人名称：民康医疗科技（天津）有限公司；代理人住所：天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间”。 2019-11-26 “代理人名称:民康医疗科技（天津）有限公司；代理人住所:天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间”变更为“代理人名称:北京内卡医疗技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路88号（7-10号楼）8号楼7层807”。 2021-01-14 “代理人名称:北京内卡医疗技术有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国路88号（7-10号楼）8号楼7层807”变更为“代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司; 代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”。 2021-08-30 “代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称：韩研检测技术服务（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”。

生产地址：

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,431-836, Korea.

型号规格：

25条/瓶，2瓶/盒

管理类别：

第二类

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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips