尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-闽械注准20172400224-器械数据

产品名称：

尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400224

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。试剂1：α-酮戊二酸 7.5mmolL、谷氨酸脱氢酶＞650UL、二磷酸腺苷 1.2mmolL、Tris-HCl缓冲液 115 mmolL、NADH 0.28 mmolL；试剂2：尿素酶＞8000UL、Tris-HCl缓冲液 115mmolL；校准品：尿素。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）浓度。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8？C避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20172400224”注册证共同使用。

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