一次性使用血液回收耗材-国械注准20153100634-器械数据

产品名称：

一次性使用血液回收耗材

注册人名称：

北京万东康源科技开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153100634

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

产品由离心式血液成分分离杯（以下简称分离杯）、管路系统和收集系统三部分组成：a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管（采血管和抗凝液管）、穿刺器保护套、输血插口、红细胞回收袋连接管、泵管、贮血滤血器连接头、保护帽、管夹、限位卡、分离杯连接管组成。c)收集系统由红细胞回收袋、废液袋组成。性能：本产品与自体血液回收装置配套使用，分离回输血液，一次性使用。

适用范围：

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

变更情况：

2020-05-29 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。 2021-03-16 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间

型号规格：

225ml125ml

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660634

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