一次性使用血液回收耗材-国食药监械(准)字2009第3660760号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用血液回收耗材

注册人名称：

北京万东康源科技开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3660760号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房

批准(备案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-19

结构及组成：

组成:分离器由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成:a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管和抗凝液管)、穿刺器保护套、输血插口、血袋连接管、泵管、储血滤血器连接头、保护帽、管夹、分离杯连接管组成。c)收集系统由血袋、废液袋组成。性能:本产品与自体血液回收设备配套使用,分离回输血液。一次性使用。

适用范围：

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

变更情况：

生产企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“北京万东康源科技开发有限公司”;注册地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”;生产地址由“北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间(受托地址)”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3660760号”变更为“国食药监械(准)字2009第3660760号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国1493-2009《一次性使用血液回收耗材》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间

型号规格：

225mL, 125mL

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